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Paroxetina Effetti collaterali In sintesi Effetti indesiderati riportati comunemente di paroxetina sono: insonnia, vertigini, debolezza, disfunzione erettile, malattia genitale maschile, sonnolenza, disturbi eiaculatorio, diarrea, costipazione, nausea, cefalea, diminuzione della libido, eiaculazione ritardata, xerostomia, e sudorazione. Altri effetti indesiderati comprendono: infezioni, mancanza di concentrazione, vasodilatazione, malattie del tratto genitale femminile, tremori, disturbi dell'orgasmo, visione offuscata, disturbi visivi, impotenza, ansia, parestesia, sogni anomali, diminuzione dell'appetito, e sbadigliando. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a paroxetina: capsule per via orale, sospensione orale, compresse per via orale, compresse a rilascio prolungato orale Così come i suoi effetti necessario, paroxetina può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di paroxetina, consultare il medico immediatamente: Meno comune: Agitazione congestione del torace dolore al petto brividi sudori freddi confusione difficoltà respiratorie vertigini, debolezza, vertigini o al momento di alzarsi da una posizione sdraiata o seduta veloce, martellante, o battito cardiaco irregolare o impulsi dolori muscolari o debolezza eruzione cutanea Raro Assenza o riduzione dei movimenti corporei più grandi, dilatati, o ingranditi alunni (parte nera dell'occhio) convulsioni (convulsioni) difficoltà nel parlare bocca asciutta febbre incapacità di muovere gli occhi corpo incompleta, improvvisa, o inusuali o movimenti facciali aumento della sensibilità degli occhi alla luce scarsa coordinazione macchie rosse o viola sulla pelle irrequietezza tremante sudorazione parlare, sentire e agire per l'eccitazione e l'attività non si può controllare tremore o agitazione, o spasmi Incidenza non nota: Indietro, dolori alle gambe, o dello stomaco cecità vesciche, secchezza o perdita di pelle daltonismo blu-giallo visione offuscata stipsi tosse o raucedine urine scure minore frequenza o la quantità di urina diminuzione della vista difficoltà a deglutire sensazione di scossa elettrica dolore all'occhio svenimento generale del corpo gonfiore mal di testa febbre alta orticaria o prurito della pelle incapacità di muovere braccia e gambe incapacità di stare fermo aumento della sete movimento incrementale o cricchetto del muscolo dolori articolari feci di colore chiaro trisma perdita di appetito la perdita di controllo della vescica parte bassa della schiena o dolore lato spasmo muscolare, soprattutto del collo e della schiena tensione muscolare o tensione minzione dolorosa o difficile erezione dolorosa o prolungata del pene pelle pallida gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua sollevato gonfiori rosse sulla pelle, i glutei, gambe, caviglie o rossi, occhi irritati sensibilità al sole arrossamento della pelle o dolore rallentamento del battito cardiaco piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca spasmi della gola muscoli rigidi mal di stomaco improvviso intorpidimento e debolezza nelle braccia e delle gambe gonfiore delle mammelle gonfiore del viso, dita, o inferiore delle gambe gonfiore delle ghiandole o dolorosi oppressione al petto flusso di latte imprevisto o eccesso dalle mammelle emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite vomito aumento di peso ingiallimento degli occhi e della pelle Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali paroxetina non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione diminuzione dell'appetito diminuita capacità sessuale o il desiderio bruciore di stomaco dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi gas che passa problemi con urinare naso che cola o chiuso problemi sessuali, disturbi eiaculatori in particolare sonnolenza o sonnolenza inusuale fastidio allo stomaco o turbato disturbi del sonno Meno comune: sogni anomali cambiare nel senso del gusto congestione scoraggiamento, sentirsi triste, o vuoto sensazione drogato respirazione veloce o irregolare sensazione di irrealtà mal di testa, grave e palpitante aumento dell'appetito prurito della zona vaginale o genitale prurito, dolore, rossore o gonfiore degli occhi o la palpebra mancanza di emozioni perdita di interesse o piacere nodo alla gola cambiamenti mestruali dolore durante i rapporti sessuali problemi di memoria senso di distacco da se stessi o corpo starnuti di spessore, perdite vaginali bianco senza odore o con un odore delicato oppressione alla gola formicolio, bruciore, formicolio o sensazioni difficoltà di concentrazione voce cambia copiosa lacrimazione perdita di peso sbadiglio Per gli Operatori Sanitari Si applica a paroxetina: capsule per via orale, sospensione orale, compresse per via orale, compresse a rilascio prolungato orale Generale Gli effetti collaterali sono generalmente segnalati come lievi. Gli effetti collaterali più comuni associati con l'interruzione del trattamento in studi clinici hanno incluso sonnolenza, insonnia, agitazione, tremori, ansia, vertigini, cefalea, costipazione, nausea, diarrea, secchezza delle fauci, vomito, flatulenza, astenia, eiaculazione anomala, sudorazione, impotenza, e diminuzione della libido. Gli effetti collaterali dose-dipendenti più comuni associati con l'interruzione del trattamento in studi clinici per il trattamento del disturbo disforico premestruale con a rilascio controllato paroxetina 25 mg rispetto a 12,5 mg inclusi nausea, sonnolenza, difficoltà di concentrazione, secchezza delle fauci, vertigini, diminuzione dell'appetito, sudorazione , tremore, e sbadiglio. Gli effetti collaterali più comuni associati con l'interruzione del trattamento nel trattamento dei sintomi vasomotori in studi clinici incluso dolore addominale, disturbi dell'attenzione, mal di testa, e ideazione suicidaria. In uno studio controllato con placebo nei pazienti anziani con disturbo depressivo maggiore, gli effetti collaterali più comuni associati con l'interruzione del trattamento di paroxetina a rilascio controllato inclusi nausea, mal di testa, depressione, e test di funzionalità epatica anormali. Ci possono essere l'adattamento di alcuni effetti collaterali (come nausea e vertigini), ma non per altri (come secchezza delle fauci, sonnolenza, e astenia) con il proseguimento della terapia. La paroxetina è meno probabile che gli antidepressivi triciclici di essere associati con la bocca secca, costipazione e sonnolenza. [Ref] Psichiatrico Molto comune (10% o più): insonnia comune (1% al 10%): sogni anomali, agitazione, ansia, depersonalizzazione, depressione, sensazione di drogati, labilità emotiva, mancanza di emozioni, nervosismo Non comuni (0,1% al 1%): alterazioni del pensiero, l'abuso di alcol, bruxismo, euforia, allucinazioni, ostilità, mancanza di emozioni, reazione maniacale, nevrosi, paranoia rara reazione (meno dello 0,1%): elettroencefalogramma anormale, reazione antisociale, bulimia, delirio, allucinazioni, la tossicodipendenza, l'isteria, irritabilità, reazione maniaco-depressiva, attacchi di panico, psicosi, depressione psicotica, stupore, sindrome di astinenza Frequenza non segnalati: ideazione suicidaria e comportamento rapporti post-marketing: stato confusionale, disorientamento, idee omicide, irrequietezza [Ref] Gli antidepressivi possono avere un ruolo nell'indurre un peggioramento della depressione e l'emergere di suicidalità in alcuni pazienti durante le prime fasi del trattamento. Un aumento del rischio di ideazione e comportamento suicidario in bambini, adolescenti e giovani adulti (di età 18 ai 24 anni) con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici sono stati riportati con l'uso a breve termine di farmaci antidepressivi. Adulti e pediatrici di pazienti in trattamento con antidepressivi per MDD, così come per le indicazioni psichiatriche e non psichiatriche, hanno riferito sintomi che possono essere precursori di suicidalità emergente, tra cui l'ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania , e mania. La causalità non è stata stabilita. i risultati raccolti da studi clinici riportano allucinazioni in 22 su 9089 pazienti che hanno ricevuto paroxetina e 4 di 3187 pazienti che hanno ricevuto placebo. [Ref] Sistema nervoso sintomi extrapiramidali quali acatisia, bradicinesia, rigidità a ruota dentata, distonia, ipertonia, e la crisi oculogire sono stati associati con la terapia concomitante pimozide. Potenzialmente sindrome serotoninergica pericolosa per la vita è stata riportata con SSRI e gli SNRI come monoterapia, ma in particolare con l'uso concomitante di altri farmaci serotoninergici e farmaci che alterano il metabolismo della serotonina. Segni e sintomi associati alla sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna compresi agitazione, confusione, sudorazione, diarrea, febbre, ipertensione, rigidità, e tachicardia, e sono stati in alcuni casi associati con l'uso concomitante di farmaci serotoninergici. [Ref] Molto comune (10% o più): vertigini, mal di testa, sonnolenza, tremore comune (1% al 10%): Amnesia, l'ansia, la stimolazione del sistema nervoso centrale, la confusione, ipertonia, difficoltà di concentrazione, emicrania, mioclono, parestesia, alterazione del gusto Non comune (0.1 % al 1%): atassia, convulsioni, discinesia, distonia, iperestesia, ipercinesia, ipocinesia, mancanza di coordinazione, la nevralgia, neuropatia, nistagmo, paralisi, sincope Rari (meno dello 0,1%): andatura anomala, la sindrome adrenergici, acatisia, acinesia, anticolinergico La sindrome, afasia, ischemia cerebrale, accidente cerebrovascolare, coreoatetosi, parestesia periorale, disartria, sindrome extrapiramidale, fascicolazioni, convulsioni da grande male, iperalgesia, la meningite, mielite, neurite periferica, riflessi diminuiti, i riflessi sono aumentati, perdita del gusto, torcicollo, trisma, mal di testa vascolare segnalazioni postmarketing: eclampsia, sindrome di Guillain-Barre, sindrome neurolettica maligna, sindrome delle gambe senza riposo, sindrome serotoninergica, stato epilettico [Ref] metabolica I risultati di uno studio sembrano indicare che il trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (vale a dire la paroxetina, sertralina, citalopram) può causare un aumento del colesterolo sierico totale, colesterolo HDL, e / o colesterolo LDL. Tuttavia, sono necessari per confermare questi risultati ulteriori studi. Numerosi casi di iponatriemia sono stati riportati trattamento successivo con un SSRI (SSRI). sono stati identificati fattori di rischio per lo sviluppo di SSRI - iponatriemia associata tra cui l'età avanzata, il sesso femminile, l'uso concomitante di diuretici, basso peso corporeo e livelli di sodio al basale nel siero inferiori. L'iponatriemia tende a svilupparsi entro le prime settimane di trattamento (range 3 a 120 giorni) e in genere si risolve entro 2 settimane (range: 48 ore per 6 settimane) dopo la terapia è stato interrotto con alcuni pazienti che necessitano di trattamento. Il meccanismo proposto per lo sviluppo di iponatriemia comporta sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) tramite rilascio di ormone antidiuretico. [Ref] Comune (1% al 10%): diminuzione dell'appetito, aumento dell'appetito, aumento dei livelli di colesterolo, aumento di peso, perdita di peso Non comune (0,1% al 1%): L'ipoglicemia, ipopotassiemia, sete Rari (meno dello 0,1%): aumento della fosfatasi alcalina , creatinina fosfochinasi aumentata, la disidratazione, diabete mellito, gammaglobuline aumento, gotta, ipercalcemia, ipercolesterolemia, iperglicemia, iperkaliemia, iperfosfatemia, ipocalcemia, iponatremia, chetosi, lattico deidrogenasi aumentata, azoto non proteico è aumentato, i rapporti obesità post-marketing Porfiria [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): Dolore toracico, edema, palpitazioni, edema periferico, tachicardia, vasodilatazione (di solito vampate di calore) Non comune (0,1% al 1%): elettrocardiogramma anormale, angina pectoris, bradicardia, alterazioni della conduzione, ematoma, ipertensione, ipotensione, palpitazioni, ipotensione posturale, tachicardia sinusale, tachicardia sopraventricolare Rari (meno dello 0,1%): aritmia, aritmia nodale, aritmia atriale, fibrillazione atriale, blocco di branca, cellulite, insufficienza cardiaca congestizia, extrasistole, blocco cardiaco, bassa gittata cardiaca, infarto miocardico, ischemia miocardica, pallore, flebiti, dolore toracico retrosternale, extrasistoli sopraventricolari, tromboflebite, trombosi, vene varicose, extrasistoli ventricolari segnalazioni post-marketing: La fibrillazione atriale, edema polmonare, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare (tra cui torsione di punta) [Ref] Altro Stanchezza, malessere, letargia e sono stati molto comunemente riportati in fase 2 e 3 studi clinici con paroxetina per il trattamento dei sintomi vasomotori nelle donne in post-menopausa. [Ref] Molto comune (10% o più): astenia comune (1% al 10%): brividi, dolore, tinnito, traumi, vertigini Non comuni (0,1% al 1%): dolore alle orecchie, febbre, malessere, otite media, overdose di Rare ( meno dello 0,1%): ascesso, sordità, ipotermia, otite esterna, sepsi, ulcera, valore di laboratorio anomalo, cisti, ernia, intenzionale sovradosaggio segnalazioni post-marketing: La morte [Ref] genito-urinario Molto comune (10% o più): diminuzione della libido, eiaculazione disturbo, altri disturbi genitali maschili (principalmente ritardo eiaculatorio) Comune (1% al 10%): disturbi genitali femminili (soprattutto anorgasmia e difficoltà a raggiungere culmine / orgasmo), dismenorrea, impotenza , menorragia, disturbi mestruali, disturbi urinari (difficoltà soprattutto con la minzione e esitazione urinaria), frequenza urinaria,, infezione del tratto urinario minzione ridotta, candidosi vaginale, vaginite comuni (0,1% al 1%): Albuminuria, amenorrea, dolore al seno, cistite, disuria, ematuria, aumento della libido, nicturia, cisti ovarica, poliuria, piuria, la gravidanza e il puerperio disturbi, dolore testicoli, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, urgenza urinaria, Rare (0,01% al 0,1%): L'aborto, l'atrofia del seno, ingrandimento del seno, disturbo endometriale, epididimite, l'allattamento femminile, fibrocistica del seno, calcoli renali, dolore ai reni, leucorrea, mastiti, metrorragia, nefrite, oliguria, dolore pelvico, salpingite, uretriti, anomalie urinarie, calchi delle vie urinarie, uterino spasmo, urolith, emorragia vaginale Molto rari ( meno dello 0,01%): Il priapismo segnalazioni post-marketing: nascite premature nelle donne in gravidanza, i sintomi suggestivi di galattorrea [Ref] Ci sono diversi casi di priapismo associato all'uso di paroxetina. Nei casi in cui è stato segnalato risultato, tutti i pazienti pienamente recuperato. In studi clinici controllati con placebo, disturbi eiaculatorio negli uomini è stato riportato nel 13% e il 28% degli uomini che assumono paroxetina, rispetto allo 0% e il 2% nel gruppo placebo. Diminuzione della libido è stata riportata nel 6% al 15% negli uomini trattati con paroxetina, rispetto allo 0% al 5% nel gruppo placebo, e 0% a 9% in donne trattate con paroxetina, rispetto allo 0% al 2% in placebo pazienti. Le stime di incidenza di esperienza sessuale spiacevoli e le prestazioni possono sottovalutare la loro incidenza effettiva, in parte perché i pazienti ei medici possono essere riluttanti a discutere di questo problema. [Ref] dermatologica Sono stati riportati sette casi di alopecia. In tutti i casi, la perdita di capelli casualmente reversibile. Un caso di vasculite cutanea leucocitoclastica stato segnalato in seguito a trattamento con paroxetina. Il paziente originariamente sviluppato le lesioni dopo il trattamento con escitalopram. Le lesioni sono scomparsi una settimana dopo l'interruzione del escitalopram e riapparso sul rechallenge. Quando il paziente è stato passato a paroxetina una reazione simile si è verificato. [Ref] Molto comune (10% o più): sudorazione comune (1% al 10%): Eczema, ipertensione, fotosensibilità, prurito, eruzioni cutanee, disturbi ghiandole sudoripare comuni (0,1% al 1%): acne, alopecia, dermatite da contatto, la pelle secca , ecchimosi, foruncolosi, porpora, orticaria rare (0,01% al 0,1%): angioedema, eritema multiforme, eritema nodoso, dermatite esfoliativa, dermatite da funghi, irsutismo, rash maculopapulare, rash pustoloso, seborrea, decolorazione della pelle, l'ipertrofia della pelle, ulcere della pelle, sudorazione è diminuita, rash vescicolobolloso Molto rari (meno dello 0,01%): reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) segnalazioni post-marketing: sindromi vasculitiche (come ad esempio Henoch-Schonlein) [Ref] Endocrino Rari (meno dello 0,1%): Gozzo, ipertiroidismo, ipotiroidismo, tiroidite report postmarketing: sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico, sintomi indicativi di prolactinemia [Ref] gastrointestinale Uno studio di 26,005 utenti antidepressivi ha riportato 3,6 volte più GI superiore episodi emorragici con l'uso di SSRI rispetto alla popolazione che non hanno ricevuto farmaci antidepressivi. sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore è stata osservata fino a 3,2 volte più frequentemente nei pazienti trattati con paroxetina. [Ref] Molto comune (10% o più): costipazione, diarrea, secchezza delle fauci, nausea Comune (1% al 10%): dolore addominale, dispepsia, flatulenza, disturbi gastrointestinali, gengiviti, stomatiti, disturbi dentali, vomito Non comuni (0,1% a 1 %): disturbi cavità buccale, colite, disfagia, eruttazione, gastrite, gastroenterite, reflusso gastroesofageo, influenza gastrointestinale, gengiviti, glossite, aumento della salivazione, melena, pancreatite, emorragia rettale, mal di denti, stomatite ulcerosa Rari (meno dello 0,1%): aftosa stomatite, diarrea sanguinolenta, cardiospasmo, colelitiasi, duodenite, enterite, esofagite, occlusione fecale, incontinenza fecale, gomma emorragia, gomma iperplasia, ematemesi, ileite, ileo, ostruzione intestinale, ulcerazione della bocca, ulcera peptica, peritonite, delle ghiandole salivari allargamento, scialoadenite, ulcera allo stomaco, carie dei denti, lingua scolorimento, edema della lingua, dente malformazione report postmarketing: pancreatite acuta, pancreatite emorragica [Ref] Ematologico Non comuni (0,1% al 1%): anemia, eosinofilia, anemia ipocromica, leucocitosi, leucopenia, linfoadenopatia, anomalie WBC Rari (meno dello 0,1%): gli eritrociti anormali, linfociti anomali, anisocitosi, basofilia, tempo di sanguinamento è aumentato, da carenza di ferro, linfedema, linfocitosi, linfopenia, anemia microcitica, monocitosi, anemia normocitica, trombocitopenia, trombocitemia, segnalazioni post-marketing: Eventi relativi al ematopoiesi compromessa (tra cui anemia aplastica, pancitopenia, aplasia midollare, agranulocitosi), anemia emolitica, porpora trombocitopenica idiopatica [Ref] epatico Non comuni (0,1% al 1%): test di funzionalità epatica, SGOT, aumento di SGPT Rari (meno dello 0,1%): bilirubinemia, epatite, epato-splenomegalia, rapporti ittero post-marketing danno epatico farmaco-indotta, test di funzionalità epatica, insufficienza epatica [Ref] In studi clinici controllati con placebo i pazienti trattati con paroxetina sperimentato valori anomali nei test di funzionalità epatica ad un tasso uguale o inferiore a quella riportata nei pazienti trattati con placebo. Tuttavia, ci sono state delle segnalazioni di pazienti che sviluppano transaminasi sieriche elevate con conseguente grave disfunzione epatica, così come, alcuni casi di test di funzionalità epatica elevata con conseguente morte secondaria a necrosi epatica. [Ref] ipersensibilità Non comuni (0,1% al 1%): Reazione allergica, edema facciale Rari (meno dello 0,1%): reazione anafilattoide segnalazioni postmarketing: anafilassi [Ref] immunologica Comune (1% al 10%): Infezione Non comuni (0,1% al 1%): sindrome influenzale, herpes simplex Rari (meno dello 0,1%): Herpes zoster, moniliasi [Ref] Muscoloscheletrico Studi epidemiologici, soprattutto in pazienti di età compresa tra 50 anni o più, hanno mostrato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con SSRI o TCA. [Ref] Comune (1% al 10%): artralgia, mal di schiena, emicrania, mialgia, miastenia, miopatia comuni (0,1% al 1%): Artrite, artrosi, borsiti, miosite, dolore al collo, tendinite, frattura traumatica Rari (meno di 0.1 %): disturbi Cartilagine, spasmo generalizzato, miosite, rigidità del collo, osteoporosi, tenosinovite, tetania [Ref] Oculare Comune (1% al 10%): anomalia di alloggio, visione anormale, visione offuscata Non comune (0,1% al 1%): Congiuntivite, dolore oculare, cheratocongiuntivite, midriasi, fotofobia, emorragia retinica Rari (meno dello 0,1%): Anisocoria, blefarite, cataratta, edema congiuntivale, lesione corneale, ulcera corneale, diplopia, esoftalmo, emorragia oculare, il glaucoma, iperacusia, cecità notturna, ptosi, campo visivo Frequenza difetto non segnalato: glaucoma ad angolo chiuso, report postmarketing dolore oculare: il glaucoma acuto, ottica neurite [Ref] Renale Rari (meno dello 0,1%): funzione renale anormale, BUN aumentato segnalazioni postmarketing: insufficienza renale acuta [Ref] respiratorio (1% al 10%) Comune: bronchite, aumento della tosse, disturbi orofaringe, faringite, disturbi respiratori, riniti, sinusiti, sbadigliare comuni (0,1% al 1%): Asma, dispnea, epistassi, iperventilazione, laringite, polmonite, influenza respiratoria rari (meno dello 0,1%): disfonia, enfisema, emottisi, singhiozzo, fibrosi polmonare, parosmia, edema polmonare, embolia polmonare, espettorato aumentato, stridore, costrizione alla gola, la voce di alterazione segnalazioni post-marketing: alveolite allergica, laringismo, ipertensione polmonare [Ref] Riferimenti 1. 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Di più su paroxetina risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite siano accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. Inoltre, l'informazione sulla droga contenute nel presente documento possono essere momento delicato e non deve essere utilizzato come risorsa di riferimento oltre la data del presente documento. Questo materiale non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti, o di raccomandare la terapia. Questa informazione è una risorsa di riferimento progettato come supplemento al, e non un sostituto per, le competenze, abilità. la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari nella cura del paziente. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare la sicurezza, l'efficacia, o di idoneità per un determinato paziente. 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